Jefe de Aseguramiento de Calidad y Registros sanitarios

Jefe de Aseguramiento de Calidad y Registros sanitarios

Objetivo: Garantizar por medio de la realización de las pruebas de análisis y de control la conformidad de los productos farmacéuticos y los materiales de acondicionamiento, con las especificaciones técnicas de control. Así como establecer especificaciones para las operaciones concretas de la Droguería basadas en el Registro permanente según los requisitos de la Dirección Nacional de Medicamentos.

Funciones principales:

Inscripción y seguimiento de expedientes y requerimientos de la autoridad sanitaria (ARSA) como profesional responsable. 

Gestionar modificaciones, renovaciones, cambios pos registro, notificaciones y subsanaciones.

Revisar que la documentación técnica y legal cumpla con los requisitos regulatorios.

Supervisar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, según corresponda.

Gestionar etiquetados correspondientes para cada clasificación regulatoria. 

Coordinar documentación como certificados de libre venta, certificados de producto farmacéutico, fórmulas cuali-cuantitativas, especificaciones, estudios de estabilidad, etiquetado, etc.

Mantener actualizada la base de datos y el estatus de todos los registros.