Analista de Asuntos Regulatorios Sede: Tegucigalpa M.D.C

Funciones principales: 
•    Gestionar y dar seguimiento a procesos de registro sanitario de productos ante las autoridades regulatorias correspondientes. 
•    Recopilar, revisar y presentar documentación legal y técnica requerida para los procesos de registro sanitario. 
•    Dar seguimiento a renovaciones, modificaciones, cambios y nuevas aprobaciones de productos. 
•    Monitorear cambios y actualizaciones en la normativa sanitaria aplicable. 
•    Dar seguimiento a observaciones y requerimientos emitidos por las autoridades regulatorias. 
•    Mantener actualizadas las bases de datos y registros relacionados con los procesos regulatorios. 
•    Coordinar las actividades administrativas y pagos relacionados con los expedientes regulatorios. 
•    Gestionar traducciones y documentación requerida con proveedores y equipos de soporte regulatorio. 
•    Elaborar y dar seguimiento al plan anual de actividades regulatorias. 
•    Apoyar proyectos y actividades regulatorias a nivel local, regional y global. 
•    Identificar oportunidades de mejora y simplificación de los procesos del área.

Requisitos indispensables: 
•    Licenciatura en Química y Farmacia o Microbiología. 
•    Estar colegiado(a), registrado(a) y al día. 
•    Conocimientos básicos en Asuntos Regulatorios y procesos de Registro Sanitario. 
•    Inglés a nivel intermedio. 
•    Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel, Word y PowerPoint. 
•    Manejo de Google Sheets y herramientas de búsqueda en Internet. 

Experiencia deseable:
•    Experiencia en posiciones relacionadas con Asuntos Regulatorios, Registro Sanitario o Industria Farmacéutica. 
•    Experiencia en trámites y seguimiento ante autoridades sanitarias. 
•    Experiencia en elaboración, revisión y gestión de expedientes regulatorios. 
•    Experiencia en renovación, modificación y/o registro de productos. 
•    Experiencia en empresas multinacionales será considerada un plus.

Interesados que cumplan con el perfil, enviar su hoja de vida con aspiración salarial al correo:

ivanna.flores@kielsa.com

Asunto: Analista de Asuntos Regulatorios